Efectividad y seguridad de los nuevos anticuerpos monoclonales en la profilaxis de la migraña / Effectiveness and safety of new monoclonal antibodies in migraine prophylaxis

Objetivos: Analizar la efectividad y seguridad en vida real de los nuevos anticuerpos monoclonales subcutáneos para la profilaxis de la migraña. Métodos: Estudio observacional retrospectivo llevado a cabo desde enero de 2020 hasta abril de 2021 con pacientes diagnosticados de migraña crónica o episódica. Las variables de interés se analizaron por el personal facultativo farmacéutico en una base de datos anonimizada. Esta base se completa como práctica clínica habitual durante la entrevista clínica en la consulta de pacientes externos. Resultados: Se analizaron 53 pacientes. Se observó una reducción del número de crisis respecto al valor basal a los 3, a los 6 y a los 12 meses de tratamiento, así como de otros fármacos para el tratamiento de la migraña. La mayoría de reacciones adversas descritas fueron de tipo leve, obligando a la suspensión del tratamiento de solo uno de los pacientes. Se describió un aumento de la tensión arterial en varios pacientes, así como una incidencia de estreñimiento superior a los ensayos pivotales. Conclusiones: Este estudio muestra una disminución del número de crisis de migraña y del uso de otros fármacos antimigrañosos tras el uso de anticuerpos monoclonales. Los tratamientos se pueden considerar seguros, observándose una baja incidencia de reacciones adversas graves. La mayoría de pacientes fueron tratados con erenumab. Se dispone de menos datos a medida que avanza del tiempo de estudio, por lo que resulta necesario recopilar más información para conocer el perfil de efectividad y seguridad de estos fármacos a largo plazo.(AU)

Objectives: To analyse the effectiveness and safety in real life of new subcutaneous monoclonal antibodies for the prophylaxis of migraine. Methods: Retrospective observational study conducted from January 2020 to April 2021 with patients diagnosed with chronic or episodic migraine. The variables of interest were collected by the pharmacist in an anonymised database during the clinical interview in the outpatient clinic. This databased is completed as standard clinical practice during the clinical interview in the outpatient clinic. Results: 53 patients were analysed. A reduction in the number of attacks from baseline was observed at 3, 6 and 12 months of treatment, as well as for other migraine treatment drugs. Most of the adverse reactions described were mild, leading to discontinuation of treatment in only one patient. An increase in blood pressure was reported in several patients, as well as a higher incidence of constipation than in pivotal trials. Conclusions: This study shows a decrease in the number of migraine attacks and in the use of other anti-migraine drugs after the use of monoclonal antibodies. The treatments can be considered safe, with a low incidence of serious adverse reactions. Most patients were treated with erenumab. Less information is available as the study time progresses, so more information needs to be collected to understand the long-term effectiveness and safety profile of these drugs.(AU)

Resultados en vida real de los antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C crónica / Real life results of direct acting antiviral in hepatitis C treatment

Objetivo: Los antivirales de acción directa han logrado tasas de respuesta viral sostenida muy elevadas desde su comercialización. El objetivo de este trabajo fue el análisis de la efectividad y seguridad de los antivirales de acción directa en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C crónica.Métodos: Se incluyeron pacientes infectados con el virus de la hepatitis C (VHC) y coinfectados por VHC y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que iniciaron tratamiento con antivirales de acción directa entre 2015-2019. Como variable de efectividad se midió la respuesta viral sostenida.Resultados: Se incluyeron 303 pacientes, 235 (77,56%) monoinfectados y 68 (22,44%) coinfectados. El genotipo de virus más prevalente fue el 1 en ambos grupos. La proporción de cirróticos fue superior en la población monoinfectada 38,3% vs. 20,6%; p=0,047). De los 303 pacientes, a 279 se le analizó la carga viral a las 12 semanas de tratamiento; un 97,8% (273/279) alcanzaron respuesta viral sostenida, confirmándose 6 fracasos virológicos. En un análisis de subgrupos, en la mayoría de grupos según la presencia o no de cirrosis, la coinfección VIH y el genotipo, la efectividad se situó próxima o por encima del 90%. El tratamiento fue seguro, con toxicidad leve y sólo una suspensión de tratamiento. Se detectaron interacciones medicamentosas potenciales en un 20% de los pacientes.Conclusiones: Los antivirales de acción directa presentaron una efectividad elevada, igual e incluso superior a la descrita en los ensayos clínicos, e incluso en subpoblaciones difíciles de tratar. (AU)

Objetive: Direct-acting antivirals have achieved high sustained viral response rates since their commercialization. The main objective of this study was the analysis of the efficacy and safety of direct-acting antivirals in patients infected with the chronic hepatitis C virus.Methods: Patients infected with hepatitis C virus (HCV) and co-infected with HCV and human immunodeficiency virus (HIV) who started treatment with direct-acting antiviral drugs between 2015-2019 were included. The sustained viral response was measured as the effectivity variable.Results: 303 patients were included, 235 (77.56%) were monoinfected and 68 (22.44%) were co-infected. Genotype 1 virus was the most prevalent 1 in both groups. The proportion of cirrhotic was higher in the monoinfected population (38.3% vs. 20.6%; p=0.047). Of the 303 patients, 279 pacients had viral load analysis at 12 weeks of treatment, 97.8% (273/279) achieved sustained viral response and 6 virological failures were confirmed. In a subgroup analysis, the majority of the groups, regardless of the presence or not of cirrhosis, HIV coinfection or genotype, the efficacy was close to or above 90%. The treatment was safe, with mild toxicity and only one treatment suspension. Potential drug interactions were detected in 20% of patients.Conclusions: Direct-acting antivirals with a high efficacy, equal to or greater than that described in clinical trials, and even with subpopulations difficult to treat. (AU)

Enfermedad del suero-like asociada a clopidogrel / No disponible

No disponible

Hepatotoxicidad asociada a sertralina / No disponible

No disponible

[Assessment of prescription in discharge reports at a university hospital]. / Evaluación de la prescripción de medicamentos en los informes de alta en un hospital universitario.

OBJECTIVE: To determine and analyze drug prescription at hospital discharge, mainly regarding generic drug use, use of novel but irrelevant therapeutic agents and use of low therapeutic value drugs (LTVD). MATERIAL AND METHODS: In a retrospective study 195 discharge reports from 11 different departments in a 450-bed general hospital were analyzed for a monthly period. An Access database allowed us to record the number of prescriptions, each drugs therapeutic group according to the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System, prescribed drugs for which generics are available, prescribed C-group drugs, LTVD drugs, etc. RESULTS: Following an analysis of results, only 6.17% of all drugs were prescribed according to their generic name, when this would have been possible in 22.8%. If only the most efficient agents had been prescribed, savings would have amounted to 589.3 Euros. In all, 1.28% of prescribed drugs were LTVD, and 1.15% had irrelevant therapeutic value. CONCLUSION: Although specialized medical prescription represents a minimum of total prescriptions in a healthcare area, measures intended to improve quality will have a positive impact on primary care prescriptions. These measures include information to physicians on more efficient preparations, plus the design of a Pharmacotherapeutic Guide to unify pharmacologic criteria in the Area.

[Literature review on the stability of diluted mixtures of cytostatic agents]. / Revisión bibliográfica de la estabilidad de las mezclas diluidas de citostáticos.

Up-to-date, evidence-based consensus protocols are an increasingly incorporated tool in health care. These protocols, clinical pathways, etc., represent a major support of health-care quality, namely scientific-technical quality. Compliance with these protocols by all team members guarantees that all patients be provided with an adequate level of health-care quality in the light of current knowledge and using available means. This principle of uniformity and quality in health care is essential for all, no matter the level of health care delivered or the activity being developed. In the Pharmacy Department and, more specifically, in the Unit of Cytostatic Agent Reconstitution and Dosing, knowledge and consensus on stability conditions and timing for diluted mixtures are essential to reach area-related quality standards. From literature references that are most relevant to or most widely used by in-hospital pharmacy departments, we designed a documented stabilities protocol to be used as a tool to: Augment preparation quality by including a documented expiry date within labels, optimize management on the basis of scientific criteria for mixtures not administered to patients and returned to the Pharmacy Department and design alternatives to hospitalization and outpatient delivery programs to improve end-user satisfaction and, therefore, health-care quality.

Revisión bibliográfica de la estabilidad de las mezclas diluidas decitostáticos / Literature riview on the stability of diluted mixtures of cytostatic agents

La incorporación de protocolos actualizados, consensuados y basados en la evidencia científica es una herramienta que está siendo poco a poco incorporada a la asistencia sanitaria. Estos protocolos, vías clínicas, etc., soportan en sí mismos, uno de los pilares de la calidad asistencial que es la calidad científico-técnica. El cumplimiento de estos protocolos, por parte de todos los miembros del equipo permite, así mismo, proporcionar a todos los pacientes un nivel de calidad asistencial adecuado, a la luz de los conocimientos actuales, y con los medios de que se disponen, en cada caso. Este principio de uniformidad y calidad en la práctica asistencial, rige para todos, cualquiera que sea el nivel de asistencia que prestamos y la actividad que se esté desarrollando. En el Servicio de Farmacia y en concreto en la unidad de reconstitución y dosificación de medicamentos citostáticos, el conocimiento y el consenso sobre las condiciones y tiempos de estabilidad de estas mezclas diluidas es fundamental para alcanzar los estándares de calidad del área. A partir de la bibliografía más relevante o más utilizada en los Servicios de Farmacia hospitalarios, hemos diseñado un protocolo de estabilidades documentadas, que utilizamos como herramienta de trabajo con el fin de: --Incrementar la calidad de la preparación añadiendo al etiquetado de la mezcla una caducidad documentada.--Optimizar la gestión, sobre la base de criterios científicos de las mezclas no administradas a los pacientes y devueltas al Servicio de Farmacia.--Diseñar alternativas a la hospitalización y programas de dispensación ambulatorios que mejoren la satisfacción del usuario y, por tanto, la calidad asistencial (AU)

Línea de control de calidad en el reenvasado de medicamentos. Bases metodológicas. Diseño. Utilidad / Quality control line in drug repackaging. Methodological grounds. Design. Usefulness

El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias está establecido en el 100 por ciento de nuestras camas (410), y anualmente, alrededor de 490.000 unidades sólidas son reenvasadas en el servicio de farmacia. El objetivo del presente trabajo es exponer el concepto y la metodología seguida en el diseño de la Línea de Control de Calidad y valorar su repercusión sobre la calidad del producto final reenvasado. Utilizamos los resultados de un estudio descriptivo de 284 especialidades farmacéuticas reenvasadas, para diseñar una línea de información para cada una de ellas. Esta información, permite detectar errores durante la elaboración del reenvasado, la dispensación de la dosis unitaria reenvasada, en la administración del medicamento por la enfermera, e incluso por el propio paciente. Por ello, nos parece un sistema que mejora la calidad del proceso de reenvasado de medicamentos y contribuye a disminuir los errores de administración de medicamentos en los hospitales (AU)

[The assessment of the nutritional status of patients in the terminal stage of liver disease who are candidates for orthotopic liver transplantation]. / Valoración del estado nutricional de los pacientes en estadio terminal de enfermedad hepática, candidatos a trasplante ortotópico de hígado.

Orthotopic liver transplant (OLT) is nowadays an accepted procedure for the treatment of patients with end-stage liver disease. Because of the significant state of malnutrition of such patients, we decided to evaluate the nutritional condition of patients accepted by the hospital's Transplants Committee as candidates for this type of therapy, with the eventual aim of discovering the types of malnutrition in the different pathologies, and which were the most frequent. The sample studied showed a significant prevalence of malnutrition. Patients with viral hepatitis showed only visceral type malnutrition, which affected 100% of them. The ethanolic cirrhosis group presented all types of malnutrition-energy-calorific (35%), protein (24%) and visceral (53%), while the group of other liver diseases presented 15% of energy-calorific malnutrition and 85% visceral. From these results, we conclude that the sample studied has a high prevalence of malnutrition and that the importance of its detection makes it possible to reduce pre- and post-surgical morbidity and mortality rates with an appropriate nutritional support.